Национальная регистрация медизделий в ЕАЭС сохранится до 2028 года

В конце декабря 2025 года страны ЕАЭС согласовали продление переходного периода в сфере регистрации медицинских изделий. Соответствующий Протокол изменяет положения соглашения о единых принципах обращения медизделий на территории союза.

Согласно документу, национальные процедуры регистрации будут действовать до 31 декабря 2027 года. В этот период заявители смогут выбирать между регистрацией по законодательству ЕАЭС и национальными правилами государств-участников. Ранее завершение переходного периода планировалось на конец 2025 года.

Продление сроков позволит сохранить устойчивость регуляторной системы и обеспечить более плавную интеграцию национальных механизмов в единый союзный формат. Протокол подлежит временному применению через десять дней после подписания.