Единый подход и меньше барьеров: ЕАЭС обновил правила допуска лекарств на рынок

Фармацевтический рынок стран ЕАЭС вступает в новую фазу регулирования. С этого года начали действовать обновленные нормы регистрации медикаментов, принятые Советом ЕЭК. Цель реформы — создание прозрачной и унифицированной системы, которая избавит производителей от необходимости многократно проходить одни и те же процедуры в разных странах.

Теперь регистрационные досье должны соответствовать общим стандартам Союза, а проверка производственных площадок входит в рамки единой регистрационной процедуры. При этом больше не требуется разделять этапы признания регистраций и корректировок в досье, что сокращает время вывода препарата на рынок.

Как отметил министр ЕЭК Валентин Татарицкий, эти изменения — важный шаг к созданию единого фармпространства, где и компании, и пациенты выигрывают от слаженной системы.